Серия и партия – основные отличия при сертификации
Решение Комиссии ТС/ЕАЭС №621 установило 9 типовых схем сертификации и 6 схем декларирования соответствия продукции, где одним из основных факторов применения тех или иных вариантов выступает тип выпуска изделий: штучный, ограниченной партией или серийный. И если при оценке единичных экземпляров нюансы возникают редко, то выбор между сертификацией серии или партии товара для некоторых заявителей остается сложным. Почему, и чем отличается сертификация серийного выпуска продукции от проверки соответствия партии изделий?
Серийный выпуск
Изделия, выпускаемые серийно, отличаются ограниченной номенклатурой товаров, но не имеют четких ограничений по количеству партий: в серии может оказаться любое их число с обязательным сохранением и поддержанием единообразия изделий. Сертифицировать такую продукцию предлагается по схемам, которые в обязательном порядке включают:
- Испытания типовых образцов в лаборатории.
- Анализ производства (может быть заменен сертификацией системы менеджмента качества).
- Ежегодный инспекционная проверка продукции и производства.
Анализ производственной площадки в данном случае проводится для того, чтобы убедиться в наличии условий для выпуска качественной и безопасной продукции на протяжении всего срока действия Сертификата (от 1 до 5 лет). Соответственно, при успешно пройденной сертификации серии производитель гарантирует, что все изделия, выпущенные в течение срока действия разрешительного документа, соответствуют требованиям Технических регламентов.
Партия товара
Говоря о партии продукции, подразумевается четкое понимание ее количественного размера – сколько единиц изделий в ней содержится. При сертификации это количество должно быть подтверждено отдельным документом, например, договором поставки, инвойсом и т. п. При оценке соответствия партии товара тоже имеют место испытания образцов в независимой аккредитованной лаборатории, но ни анализа производства, ни инспекционного контроля здесь нет (подразумевается, что производственный контроль выполняет сам производитель). Отличия есть и по срокам действия разрешительного документа: Сертификат соответствия партии продукции является бессрочным, а по факту – действует до момента окончательной распродажи всех изделий из сертифицированной партии. При этом если разрешительный документ оформлен на 100 единиц товара, заявитель имеет право продать только это количество изделий. На 101-й экземпляр, даже если он полностью идентичен предыдущим, придется оформлять новый Сертификат.
Сертификация серии и партии товара: статус заявителя
Разный набор элементов схемы и разные сроки действия выданных Сертификатов – это не единственные различия, которые можно выделить при сравнении процедур оценки соответствия товаров, выпускаемых серийно и партией. Важным нюансом остается статус заявителя: сертификацию серийного выпуска продукции может заказывать только сам производитель либо его уполномоченное лицо, тогда как заявку на подтверждение соответствия партии изделий допускается подавать и продавцам, и поставщикам, в том числе не являющимся резидентами Таможенного союза.
Что сертифицировать – серию или партию?
В некоторых случаях производитель имеет возможность заявить свою продукцию и как серийную, и как принадлежащую определенной партии. Но учитывая возможную разницу в затратах на последующую сертификацию изделий, вопрос выбора между серией и партией становится одним из основных с точки зрения издержек и даже рисков не получить заветный разрешительный документ. Определиться с тем, какому варианту отдать предпочтение, можно, обратившись в сертификационный орган и запросив информацию по требованиям и ожидаемым расходам по всем схемам сертификации – 1С, 2С и 3С. При этом в идеале эксперты должны предоставить не только «сухие» цифры примерных счетов за свои услуги, но и объективные рекомендации, основанные на следующих факторах:
“Batch” vs “lot”: серия или партия.
серия (партия) (batch or lot): Определенное количество материалов, произведенных в одном или нескольких технологических процессах так, что их можно считать однородными в рамках установленных пределов. При непрерывном производстве понятие серии может относиться к определенной части продукции, характеризуемой однородностью. Размер серии может быть установлен по фиксированному количеству продукции либо по количеству продукции, производимой за установленный период времени.
Данный документ однозначно проясняет, что серия = batch, а партия = lot, однако не следует на 100 % полагаться на данную информацию, поскольку на практике оба слова употребляются в обоих значениях, и при переводе данных слов переводчику следует всего опираться на контекст.
Разница между понятиями “серия” и “партия” в русском языке (с точки зрения медицинской тематики, а именно в контексте лекарственных препаратов):
Здесь все просто. Следует запомнить следующее:
То есть в процессе ПРОИЗВОДСТВА серии присваивают уникальный номер, который указывают на упаковке лекарственного препарата и в различной документации.
В процессе РАСПРОСТРАНЕНИЯ лекарственного препарата его разделяют на партии, которые распространяют по точками продаж.
Серия может включать в себя несколько партий. В то время, как одна партия (поступившая в тоску продажи) может состоять из одного и того же лекарственного препарата двух и более серий.
серия (партия)
серия (партия) (batch or lot): Определенное количество материалов, произведенных в одном или нескольких технологических процессах так, что их можно считать однородными в рамках установленных пределов. При непрерывном производстве понятие серии может относиться к определенной части продукции, характеризуемой однородностью. Размер серии может быть установлен по фиксированному количеству продукции либо по количеству продукции, производимой за установленный период времени.
Смотри также родственные термины:
40 серия (партия) (batch, or lot): Определенное количество однородных исходных и упаковочных материалов или однородной продукции, обработанной в ходе одной или нескольких последовательных технологических стадий.
Примечание — При необходимости на определенных стадиях производства серия может быть разделена на подсерии, объединяемые впоследствии в однородную серию продукции. При непрерывном производстве понятие серии должно относиться к определенной части продукции, характеризуемой однородностью.
С точки зрения контроля готовой продукции серия продукции включает в себя совокупность единиц дозированной формы лекарственных средств (лекарственной формы), изготовленных из одного объема исходного материала и прошедших единую последовательность производственных операций или единый цикл стерилизации; при непрерывном производстве — все единицы, произведенные в заданный интервал времени.
Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации . academic.ru . 2015 .
Полезное
Смотреть что такое «серия (партия)» в других словарях:
серия (партия) (batch, or lot) — 40 серия (партия) (batch, or lot): Определенное количество однородных исходных и упаковочных материалов или однородной продукции, обработанной в ходе одной или нескольких последовательных технологических стадий. Примечание При необходимости на… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
серия — серия: Сериальное издание, включающее совокупность томов, объединенных общностью замысла, тематики, целевым или читательским назначением, выходящих в однотипном оформлении. Примечания 1 Серия может быть непериодической, периодической,… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
серия препарата — Совокупность образцов препарата, полученных в результате одного технологического процесса. См. также Batch (or lot) (серия (партия)). [Англо русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации. Всемирная организация здравоохранения … Справочник технического переводчика
Серия террористических актов в Москве (1977) — Взорванный вагон метро Место атаки Московский метрополитен, магазин, улица Цель атаки Вагон метро, магазин … Википедия
серия — См … Словарь синонимов
партия — См. общество, часть. Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. партия группа, объединение, с … Словарь синонимов
Серия DDoS-атак на «Живой Журнал» весной — 2011 года началась 24 марта. Содержание 1 Хронология 2 Технические аспекты 3 … Википедия
партия — 3.3 партия: Рельсы одного типа, одной или нескольких плавок, одного режима термической обработки (для термоупрочненных рельсов), одновременно предъявляемые к приемке в количестве не более 100 шт. Источник: ГОСТ Р 51685 2000: Рельсы… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
партия — I. ПАРТИЯ I и, ж. parti m., > пол. partya, нем. Partey. устар. к пол. 18 в. 1. Группа лиц, объединенных какими л. общими интересами, а также собранных или собравшихся с какой н. целью. Ож. 1986. Сторона, соединение нескольких людей противу… … Исторический словарь галлицизмов русского языка
партия , серия — 2.4.3 партия , серия (batch, lot): Определенное количество испытуемого или стандартного объекта, полученное в течение определенного производственного цикла таким способом, что этот объект имеет однородный характер. Источник: ГОСТ Р 53434 2009:… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Что такое партия и серия?
Серийный выпуск — это производство, которое отличается ограниченной номенклатурой товаров. Производство происходит партиями, причём они будут периодически повторяться. Партии между собой стандартно идентичны по характеристикам (сохраняется и поддерживается единообразие).12 апр. 2021 г.
Что такое серия в производстве?
Серийное производство — тип производства, характеризующийся ограниченной номенклатурой изделий, изготавливаемых или ремонтируемых периодически повторяющимися партиями, и сравнительно большим объёмом выпуска.
Для чего нужен партионный учет?
Партионный учет позволяет видеть дату, время, место или поставщика закупки и реальное количество товара, который находится на складе. Эта информация является орудием для менеджеров при последующих закупках и реализациях товаров: что покупать, что не покупать, если покупать, то какое количество и у какого поставщика.
Что такое партионный остаток?
Партионный учёт – это один из способов складского учёта товаров (продуктов и т. д.), основным признаком которого является возможность отслеживания количественного остатка по каждой поступившей партии. При этом, как правило, каждая поступившая партия одинакового товара хранится отдельно от предыдущих.8 февр. 2018 г.
Что такое партионный учет в 1с?
Партионный учет — это учет товарно-материальных ценностей, который определяет партию, в составе которой поступил товар.
Как убрать партионный учет в 1с?
В открывшемся окне «Учет запасов» находится флаг для включения или отключения учета по партиям. При изменении этой настройки программа установит либо удалит субконто «Партии» для бухгалтерских счетов товарно-материальных ценностей.